activL®
Proteza krążka międzykręgowego lędźwiowego
activL® jest protezą lędźwiowego krążka międzykręgowego umożliwiającą leczenie choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa z zachowaniem ruchomości. Głównym celem tego leczenia jest szybka redukcja bólu oraz zachowanie/przywrócenie funkcji segmentu i jego ruchomości. Specjalna konstrukcja protezy activL® umożliwia ochronę sąsiadującego segmentu. Unikalny ruch translatoryczny protezy activL® został stworzony w celu zminimalizowania obciążenia biomechanicznego stawów międzywyrostkowych oraz w celu uniknięcia zmian zwyrodnieniowych w tych stawach w perspektywie średnio- i długoterminowej.
Zalety
- Unikalny ruch translatoryczny pozwala uniknąć obciążenia biomechanicznego stawów międzywyrostkowych
- Unikalny ruch translatoryczny zapewnia skuteczną ochronę krążków międzykręgowych w sąsiednich poziomach
- Możliwy dostęp przedni i przednio-boczny
- Specjalne instrumentarium dla dostępu przednio-bocznego
- Konstrukcja płytek protezy dostosowana do budowy anatomicznej płytek ruchowych trzonów kręgowych
- Unikalny materiał PE (wypełnienie) pozwala zmniejszyć współczynnik ścieralności do 12-17% w stosunku do innych typów protez lędźwiowych
- Specjalna konstrukcja protezy dla segmentu L5-S1
- Powłoka Plasmapore® zapewnia szybką i bezpieczną integrację kostną płytek protezy z płytkami ruchowymi trzonu kręgowego
- Kolce i/lub kile stanowią struktury stabilności pierwotnej Można je stosować łącznie w dowolnych kombinacjach
Cechy
- Unikalny ruch translatoryczny
- Wypukłe płytki protezy
- Kształt dostosowany do budowy anatomicznej
- Inna konstrukcja implantu dla segmentu L5-S1
- Kolce i/lub kile
- Powłoka Plasmapore®
- Specjalny materiał PE wewnątrz
- Najmniejsza wysokość 8,5 mm
- Instrumentarium dla dostępu bocznego
- Dowolny wybór kierunku dostępu (kąta)
- Instrumenty rewizyjne
Wskazania
Całkowita wymiana krążka międzykręgowego z zachowaniem ruchomości (TDR - total disc replacement)/artroplastyka krążka międzykręgowego w przypadku: Choroby zwyrodnieniowej krążka z bólem nogi i/lub pleców i/lub ubytkami neurologicznymi w nogach i/lub stopach z przepukliną krążka lub bez. Dyskopatia lędźwiowa i / lub objaw czarnego krążka. Zmiany zwyrodnieniowe krążka jednosegmentowe lub dwusegmentowe w odcinku L3-S1. Bez znacznych zmian zwyrodnieniowych w stawach międzywyrostkowych. Bez znacznej niestabilności. Przedoperacyjna wysokość krążka co najmniej 3-4 mm.
Badania naukowe Biotribological evaluation of artificial disc arthroplasty devices: Influence of loading and kinematic patterns during in vitro wear simulation; Thomas M. Grupp, James J. Yue, Rolando Garcia Jr., Janet Basson, Jens Schwiesau, Bernhard Fritz, Wilhelm Blömer; Eur Spine J (2009) 18:98-108 Analysis of Spinal Kinematics Following Implantation of Lumbar Spine Disc Prostheses versus Fusion: Radiological Study; A. Nabhan, B. Ishak, A. Al Hary, W. I. Steudel, O. Kollmar, O. Steimer; Journal of Long-Term Eff ects of Medical Implants, 17(3): 107-113 (2007) Lumbar Total Disk Arthroplasty – Design and Technique Considerations for the Next-Generation Implant; James J. Yue, Rolando Garcia; Backup 2-2005, Springer Initial Clinical Results of the activL® Lumbar Total Disc Replacement (TDR) Prosthesis: A Prospective Study with 1 year follow-up; Dirk Brücher, Christof Müller, Rolando Garcia, James J. Yue; Abstract/Poster on SAS 2007 Early Clinical and Radiographic Outcome with the activL® Total Disc Replacement: Data from Two Centers in the US IDE Trial; Garcia Rolando, Yue James J.; Abstract/Poster on SAS 2008 Clinical Evaluation of a New Lumbar Artificial Disc (activL®); S. Sola, R.Hebecker, S. Mann, J. Piek; Abstract/Poster SAS 2008 Prospective Randomized US Trial Comparing an Unconstrained, Semi-constrained, and Constrained TDR in the Treatment of Single Level Discogenic Pain: Radiograhic Results from 2 Centers in an FDA IDE Study; Garcia R., Yue J.J.; Abstract/Oral Presentation SAS 2009 Volumetric Analysis of Foraminal Parameters Following Lumbar Total Disc Replacement: A Radiographic and Clinical Comparison of 3 Biomechanical Types of Lumbar Disc Replacements: A Semi-Constrained Device, A Controlled Translation Device (CTD) and An Unconstrained Device; Yue J.J., Garcia R., Morreale J.M.; Abstract/Oral Presentation SAS 2009 Intercontinental Differences in Surgeon’s Preferences: North American versus European Surgeon Differences in Choice of Primary Endplate Fixation, Implant Size, Lordosis and Height; Rolando Garcia Jr MD, James Y Yue MD, Wolfgang Daiber; Abstract/Poster SAS 2009