You have successfully logged out.
Zaawansowana technologia powierzchni
Advanced Surface Technology to innowacyjna, wielowarstwowa powłoka do implantów kolanowych, która jest wyjątkowa na rynku. Dzięki poprawionym właściwościom mechanicznym i fantastycznym rezultatom biokompatybilności jest skutecznym rozwiązaniem zapobiegającym powikłaniom w chirurgii pierwotnej i rewizyjnej.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, oświadczam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny lub prowadzącym obrót wyrobami medycznymi. Mam świadomość, że treści zamieszczane na niniejszej stronie mogą zawierać między innymi wiadomości na temat wyrobów niebezpiecznych dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów.
Jestem profesjonalistą z branży medycznej Jestem profesjonalistą z branży medycznej. Nie jestem profesjonalistą z branży medycznej Nie jestem profesjonalistą z branży medycznej.
7 warstw ochronnych
W przeciwieństwie do powłok jednowarstwowych, powłoka AS 7-warstwowa z powierzchnią z azotku cyrkonu (ZrN) posiada strefę buforową, która kompensuje zmiany twardości powierzchni i zapewnia bardziej elastyczne właściwości. Ponadto warstwy przejściowe działają jako ulepszona bariera jonów metali i zapewniają bardziej skuteczną redukcję jonów metali niż powłoki jednowarstwowe z powierzchnią z azotku tytanu niobu (TiNbN). [1], [2]
Warstwa wierzchnia wykonana jest z azotku cyrkonu, twardego materiału ceramicznego. Zapewnia wyjątkowo wysoką odporność na ścieranie. Twarda powierzchnia zwiększa odporność na zarysowania [2] i zapewnia mniejsze ścieranie polietylenu.
/
Pięć warstw przejściowych zapewnia stabilność i tworzy efekt bariery. Warstwy te zapobiegają uwalnianiu jonów metali i pomostują różnice twardości.
/
Ta warstwa kleju zapewnia stabilne połączenie między implantem a kolejnymi warstwami powlekanymi.
/
Poprawa struktury molekularnej układu warstwowego. Dzięki wielowarstwowej strukturze Advanced Surface powłoka jest bardzo elastyczna i zapobiega powstawaniu efektu skorupki jaja - nawet w ekstremalnych warunkach.
/
“Robię wszystko, co w mojej mocy, aby zapewnić zadowolonym pacjentom dobre długoterminowe wyniki - więc stosowanie implantów Advanced Surface Technology jest dla mnie logiczną konsekwencją. Technologia wielowarstwowa kompensuje zmiany twardości powierzchni i zapewnia bezpieczną barierę przed uwalnianiem jonów metali”
Lepsza biokompatybilność
Stwierdzono, że możliwa alergia na materiały implantu lub jego elementy zawarte w cementie kostnym może prowadzić do nietolerancji implantu. Wiadomo, że endoprotezy uwalniają jony metali do organizmu człowieka. Może to prowadzić do reakcji immunologicznych u pacjentów narażonych na nadwrażliwość. Częstość występowania nadwrażliwości na metale w populacji ogólnej jest stosunkowo wysoka, wynosząca 13%. [3] 60% pacjentów z powikłaniami po wszczepieniu implantów metalowych jest wrażliwych na metale. [4]
Dzięki technologii AS stężenie jonów metali jest bliskie poziomowi wykrywalności i poniżej progu biologicznego. [2] Materiał o doskonałej biokompatybilności uszczelnia elementy metalowe, zapewniając skuteczną barierę jonów metali.
Jednym z najczęściej zidentyfikowanych patogenów odpowiedzialnych za zakażenie implantów ortopedycznych jest Staphylococcus epidermidis, który może tworzyć biofilmy na powierzchniach i prowadzić do problemów medycznych. Powierzchnia AS z powłoką nawierzchniową z azotku cyrkonu wykazała o 45% mniejsze tworzenie się biofilmu w porównaniu ze standardowymi implantami niepowlekanymi CoCrMo. [5]
Interleukiny (IL-x) są endogennymi substancjami przekazującymi komórek układu odpornościowego. Podwyższony poziom interleukiny we krwi wskazuje na obecność reakcji zapalnej. Stosowanie implantów z zaawansowaną technologią powierzchniową nie oznacza dodatkowego wyzwalania prozapalnego. [6]
Rozwiązanie AS wear
Zużycie powierzchni ślizgowej jest bezpośrednio związane z obluzowaniem aseptycznym spowodowanym osteolizą wywołaną przez cząstki ścierne polietylenu. Aseptyczne obluzowanie jest najczęstszą przyczyną rewizji w TKA. [7], [8] Dlatego interakcja elementów jest bardzo ważna dla wyników operacji kolana i samopoczucia pacjenta.
Powłoka nawierzchniowa z azotku cyrkonu zapewnia doskonałą twardość powierzchni, która nie ma sobie równych na rynku. W porównaniu ze standardowymi implantami wskaźnik zużycia jest zmniejszony nawet o 88%. Ta ceramiczna warstwa powierzchniowa zapewnia lepszą odporność na zarysowania, dobrą zwilżalność i lepsze połączenie między powierzchniami nośnymi.
0%
Implanty stawu kolanowego AS wykazują do 88% mniejsze zużycie w porównaniu z protezami CoCrMo. [9]
Połączenie technologii AS dla komponentu udowego i piszczelowego oraz procedury sterylizacji beta dla naszej powierzchni ślizgowej daje doskonałą wydajność. Promieniowanie beta wykorzystuje bardziej skoncentrowane, niższe poziomy promieniowania penetrującego w celu zmniejszenia utleniania w starszym materiale. Łączy w sobie zalety niskiego zużycia z dobrymi właściwościami mechanicznymi konwencjonalnych polietylenów.
0%
Beta PE zapewnia 70% redukcję poziomów utleniania. [10]
Dowody kliniczne AS
Skuteczność kliniczna jest bardzo ważna - nie tylko dla chirurga, który dąży do dobrego wyniku po operacji, ale także dla pacjenta, który potrzebuje pewności siebie, aby dokonać właściwego wyboru dla swojego zdrowia. Istnieje wiele różnych badań i publikacji potwierdzających skuteczność i zalety zaawansowanej technologii powierzchniowej.
Kolan Columbus® z zaawansowaną technologią powierzchniową wykazało najniższą częstość rewizji po zabiegu pierwotnym w porównaniu z innymi technologiami powlekania w australijskim rejestrze NJR [11].
Portfolio implantów AS
Technologia powlekania AS może być stosowana na wszystkich elementach implantu. Ważne jest, abyśmy mogli zdecydować się na preferowany przez Ciebie system implantów stawu kolanowego AESCULAP® - z opcją w AS.
“W związku z tym byłem kandydatem na protezę stawu kolanowego i wybrałem zaawansowaną technologię powierzchniową, którą stosuję u każdego pacjenta. Dlaczego powinienem używać mniejszego elementu dla moich pacjentów?”
[1] Ragone V, Canciani E, Biffi CA, D'Ambrosi R, Sanvito R, Dellavia C, Galliera E. Zachowanie uwalniania jonów stopów CoCrMo przez powłokę TiNbN: badania in vitro. Mikrourządzenia Biomed. 2019 4 lipca;21(3):61.
[2] Reich J, Hovy L, Lindenmaier HL, Zeller R, Schwiesau J, Thomas P, Grupp TM Przedkliniczne wyniki badań powlekanych protez stawu kolanowego u alergików. Ortopeda. 2010 maj;39(5):495-502.
[3] Schäfer T, Böhler E, Ruhdorfer S, Weigl L, Wessner D, Filipiak B, Wichmann HE, Ring J. Epidemiologia alergii kontaktowej u dorosłych. Uczulenie. 2001 grudzień;56(12):1192-6.
[4] Hallab N, Merritt K, Jacobs JJ. Nadwrażliwość na metale u pacjentów z implantami ortopedycznymi. J Chirurgia stawu kostnego Am. 2001 Mar;83-A(3):428-36.
[5] Pilz M, Staats K, Tobudic S, Assadian O, Presterl E, Windhager R, Holinka J. Powłoka z azotku cyrkonu Ograniczona tworzenie się biofilmu gronkowca naskórkowego na powierzchniach implantów ortopedycznych: Badanie in vitro. Relacja z kliniką Orthop 2019 luty;477(2):461-466.
[6] Thomas P, Hisgen P, Kiefer H, Schmerwitz U, Ottersbach A, Albrecht D, Summer B, Schinkel C. Wzorzec cytokin krwi i wyniki kliniczne u pacjentów z zabiegiem plastyki stawu kolanowego: analiza porównawcza 5 lat po wszczepieniu standardowej protezy powlekanej powierzchniowo w porównaniu z protezą „hipoalergiczną”. Acta Orthop. 2018 grudzień;89(6):646-651.
[7] Sadoghi P, Liebensteiner M, Agreiter M, Leithner A, Böhler N, Labek G. Chirurgia rewizyjna po całkowitej artroplastyce stawu: analizę opartą na powikłaniach z wykorzystaniem rejestrów stawów na całym świecie. J Artroplastyka. 2013 wrzesień;28(8):1329-32
[8] Australian National Joint Replacement Register 2022.
[9] Grupp TM, Giurea A, Miehlke RK, Hintner M, Gaisser M, Schilling C, Schwiesau J, Kaddick C. Biotribologia nowej kombinacji materiałów nośnych w przegubie kolanowym z zawiasem obrotowym. Acta Biomater. Czerwiec 2013;9(6):7054-63.
[10] Blömer W, Lohrmann Verschleißbeständigkeit E. z UHMWPE w endoprotetyce stawu biodrowego. Na wejściu: Weller S, Braun A, Eingartner C, Maurer F, Weise K, Winter E, Volkmann R. System endoprotez stawu biodrowego BICONTACT 1987-2007. Stuttgart, Niemcy Wydawnictwo Georg Thieme; 2007, str. 94-100.
[11] Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Register (AOANJRR). Artroplastyka stawu biodrowego, kolanowego i barkowego: Raport roczny 2021, Adelaide; AOA, 2021: 258.
[12] Lützner J, Beyer F, Lützner C, Tille E, Postler AE. Nowa wielowarstwowa powłoka do implantów do całkowitej plastyki stawu kolanowego jest bezpieczna - wyniki 10-letniego, randomizowanego, kontrolowanego badania. J Artroplastyka. 2023 Styczeń;38(1):90-95.e1.
[13] Whiteside LA. Wyniki kliniczne rewizyjnej TKA u pacjentów z podejrzeniem alergii na metal i cement. J Artroplastyka. Czerwiec 2022;37(6S):S250-S257.