You have successfully logged out.

Czego szukasz?
close close

MIETHKE M.SCIO®

Nieinwazyjny telemetryczny pomiar ciśnienia

Jesteś osobą wykonującą zawód medyczny lub prowadzącym obrót wyrobami medycznymi?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, oświadczam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny lub prowadzącym obrót wyrobami medycznymi. Mam świadomość, że treści zamieszczane na niniejszej stronie mogą zawierać między innymi wiadomości na temat wyrobów niebezpiecznych dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów.

Potwierdź Jestem profesjonalistą z branży medycznej. Anuluj Nie jestem profesjonalistą z branży medycznej.

Znaczenie i ograniczenia konwencjonalnego monitorowania ICP

Wiele stanów patologicznych, takich jak uraz mózgu, krwotok wewnątrzczaszkowy lub wodogłowie, może być powiązanych z zagrażającym życiu wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). [1] Dokładne określenie tej wartości jest zatem warunkiem wdrożenia środków obniżających ciśnienie wewnątrzczaszkowe. [2] Nie jest możliwe odpowiednie określenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie samych objawów lub obrazowania. [3], [4] Dlatego często stosuje się czujniki oparte na drenach. Zapewniają one stały dostęp do wartości ciśnienia śródczaszkowego, ułatwiając tym samym leczenie. [7] Podejmowanie decyzji za pomocą takich konwencjonalnych czujników może być jednak bardzo złożone i ryzykowne, wymagające wielu zabiegów chirurgicznych, które również powodują powtarzające się koszty operacji, hospitalizacji i sprzętu.

 

Różne ikony dotyczące znaczenia i ograniczeń konwencjonalnego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Wymagane fizyczne połączenie z pacjentem [9]
  • Zwiększone ryzyko zakażenia [4], [6], [7]
  • Usterki [12]
  • Nie nadaje się do rezonansu magnetycznego [10]
Różne ikony dotyczące znaczenia i ograniczeń konwencjonalnego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Konieczne czasochłonne przygotowanie i kalibracja [1]
  • Nie nadaje się do długoterminowego monitorowania [4], [8]
  • Nieprawidłowa decyzja dotycząca leczenia [14]
  • Przesunięcia linii bazowej (> 10-20 mmHg) i dryfty [3], [5], [14]

Znaczenie i ograniczenia zarządzania ICP opartego na zastawce

Dlaczego potrzebna jest większa wiedza na temat wydajności zastawek

Leczenie ICP u pacjentów z wodogłowiem często wymaga wszczepienia zastawki. Postępy w technologii zastawek, w szczególności zastawek regulowanych i grawitacyjnych, znacznie poprawiły wyniki leczenia pacjentów. [15], [16]

Jednak znalezienie optymalnego ustawienia ciśnienia dla danego pacjenta i sprawdzenie działania zastawki może być trudne i czasochłonne.

Różne ikony dotyczące znaczenia i ograniczeń zarządzania CWC opartego na zastawce
  • Objawy nieokreślone
  • Wielokrotna regulacja ciśnienia
  • Przyczyna objawów pozostaje niejasna

Ocena zastawki jest trudna, kosztowna i nie jest wolna od ryzyka

Obecnie dostępne metody inwazyjne i nieinwazyjne, takie jak nakłucie zastawkowe lub tomografia komputerowa (CT), nie mogą wiarygodnie ocenić funkcji zastawki. [17], [18], [21]

Różne ikony do oceny zastawki są trudne, kosztowne i nie pozbawione ryzyka
  • Brak wielkości komory
  • Niskie ujemne wartości predykcyjne

Chirurgiczne badanie funkcji zastawki naraża pacjenta na ryzyko, jest kosztowne i często okazuje się niepotrzebne w retrospekcji. [18] Ponadto wykazano, że TK czaszki zwiększa ryzyko wystąpienia nowotworów mózgu. [22]

Różne ikony do oceny zastawki są trudne, kosztowne i nie pozbawione ryzyka
  • Zwiększone ryzyko zakażenia [18]
  • Ryzyko nowotworów mózgu [22]
  • Wysokie koszty powiązane [18]
  • Niepotrzebne usuwanie zastawki [18]

M.scio® - trwałe rozwiązanie do leczenia ICP

M.scio® jest pierwszym czujnikiem ICP zatwierdzonym do wszczepienia na stałe. Dzięki zestawowi czytników M.scio® zapewnia proste, nieinwazyjne i łatwe w użyciu pomiary ciśnienia śródczaszkowego w czasie rzeczywistym. [23] Nie jest wymagana kalibracja, zerowanie ani skomplikowana konfiguracja przed implantacją i pomiarami. M.scio® oszczędza czas, unikając niepotrzebnych hospitalizacji, badań, ekspozycji na promieniowanie i rewizji. [16], [25-27]
Czas trwania zabiegu implantacji zastawki nie jest znacznie wydłużony. [23] W rezultacie M.scio® jest również bardzo efektywny kosztowo w porównaniu z tradycyjną praktyką kliniczną. [26]

Badania kliniczne wykazały potencjał...

  • 0%

    mniej ostrych zgłoszeń do szpitala [26]

  • 0%

    oszczędności kosztów na pacjenta w porównaniu z terapią bez wsparcia M.scio® [26]

  • 0%

    mniej liczby skanów CT [26]

... oraz zmniejszenie liczby niepotrzebnych rewizji [16], [25-27]

Wytyczne dotyczące leczenia wodogłowia

  • aż 

    0%

    pacjentów zgłosiło poprawę objawów klinicznych po regulacji zastawki na podstawie odczytów M.scio®. [16], [26]

Implanty

M.scio® jest dostępny w czterech różnych wersjach, z obudową "kopułkową" lub płaską. Oba warianty "kopułkowe" spełniają cechy konwencjonalnego zbiornika. Cela pomiarowa ze zintegrowanym mikrochipem jest zabezpieczona przed możliwym przebiciem tytanową pokrywą. Membrana zbiornika umożliwia: usuwanie płynu mózgowo-rdzeniowego do terapeutycznej redukcji ciśnienia i analiz diagnostycznych, podawanie płynów oraz weryfikację wartości ciśnienia.

Implanty M.scio® w czterech różnych wersjach
Zestaw czytnika M.scio®

Zestaw czytnika

Zmierzone wartości M.scio® mogą być odczytywane przez lekarza prowadzącego za pomocą zestawu Reader Unit. Wartości ciśnienia są wyświetlane na wyświetlaczu w czasie rzeczywistym i automatycznie zapisywane wraz z datą i godziną na karcie SD. Dane i krzywe są ponownie dostępne za pomocą zestawu Reader Unit.

Cechy i funkcje

  • Innowacyjny, łatwy w użyciu czujnik telemetryczny ICP [16], [23]
  • Do diagnostyki i wsparcia terapii [16], [29]
  • Poprawa objawów klinicznych [16], [26]
  • Zmniejszenie kosztów leczenia [26]
  • Zoptymalizowane zarządzanie pacjentami [25-26], [30]
  • Większe poczucie bezpieczeństwa [25]
  • Stabilny implant długoterminowy [24], [27]
  • Wyświetlanie szczegółowych krzywych ciśnienia [25]
  • Wysoka częstotliwość próbkowania (44 Hz) [16]
  • Możliwość nakłucia membrany silikonowej (tylko warianty kopułki M.scio®) [25], [29]
  • Niezawodne odczyty długoterminowe [24]
  • Warunkowo MR do 3 tesli [31]
  • Cztery warianty implantów
Leczenie wodogłowia i ICP
Powiązane informacje

Dokumenty powiązane

  • M.scio® - Odczyt wewnętrznych wartości dla większego obrazu

    Ulotka informacyjna

    link

    download Download

Poproś o osobistą konsultację w temacie M.scio®

Bądźmy w kontakcie!

[1] Dunn, L. T. Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe. Dziennik neurologii, neurochirurgii i psychiatrii 2002, 73 Suppl 1, i23-7. DOI: 10,1136/jnnp.73.suppl_1.i23.

[2] Miltner, F. Intrakranieller Druck (ICP), S1-Leitlinie, 2018 r. w: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie.

[3] Le Roux, P., wydanie Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego oraz monitorowanie i zarządzanie ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Na wejściu: Laskowitz D, Grant G, redaktorzy. Badania translacyjne w zakresie urazów pourazowych mózgu; Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor i Francis Group, 2016 r.

[4] Evensen, K. B.; Eide, P. K. Pomiar ciśnienia śródczaszkowego metodą inwazyjną, mniej inwazyjną lub nieinwazyjną: ograniczenia i możliwości poprawy. Płyny i bariery OUN 2020, 17 (1), 34. DOI: 10,1186/s12987-020-00195-3. Opublikowany online: 6 maja 2020 r.

[5] Kawoos, U.; McCarron, R. M.; Auker, C. R.; Chavko, M. Advances w dziedzinie monitoringu ciśnienia wewnątrzczaszkowego i jego znaczenia w leczeniu urazów mózgu. Międzynarodowe czasopismo nauk molekularnych 2015, 16 (12), 28979-28997. DOI: 10,3390/ijms161226146. Opublikowany online: 4 grudnia 2015 r.

[6] Nag, D. S.; Sahu, S.; Swain, A.; Kant, S. Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego: Złoty standard i najnowsze innowacje. Światowy dziennik przypadków klinicznych 2019, 7 (13), 1535-1553. DOI: 10,12998/wjcc.v7.i13,1535.

[7] Yu, L.; Kim, B. J.; Meng, E. Czujniki ciśnienia wszczepione przewlekle: wyzwania i stan branży. Czujniki (Basel, Szwajcaria) 2014, 14 (11), 20620-20644. DOI: 10,3390/s141120620. Opublikowany online: 31 października 2014 r.

[8] Turz; Turtz, A. R. Fiberoptyczne czujniki ciśnienia śródczaszkowego // Monitorowanie śródczaszkowe 2008, 28, 281-288. DOI: 10,1016/B978-032304841-5,50019-4.

[9] Frischholz, M.; Sarmento, L.; Wenzel, M.; Aquilina, K.; Edwards, R.; Coakham, H. B. Telemetryczny wszczepialny czujnik ciśnienia do krótko- i długoterminowego monitorowania ciśnienia śródczaszkowego. Coroczna Międzynarodowa Konferencja Towarzystwa Medyczno-biologicznego IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. Inżynieria IEEE w dziedzinie medycyny i biologii. Doroczna Międzynarodowa Konferencja 2007, 2007, 514. DOI: 10,1109/IEMBS.2007,4352337.

[10] Raboel, P. H.; Bartek, J.; Andresen, M.; Bellander, B. M.; Romner, B. Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego: Przegląd metod inwazyjnych i nieinwazyjnych. Badania i praktyka w zakresie intensywnej opieki zdrowotnej 2012, 2012, 950393. DOI: 10,1155/2012/950393. Opublikowany online: 8 czerwca 2012 r.

[11] LHCS. Tryb postępowania: wprowadzanie mikroczujnika codmana wer. lub monitora wewnątrzmiąższowego oraz konfiguracja ekspresu dorszowego. https://www.lhsc.on.ca / opieka-krytyczna-centrum-urazów/procedura- insercja- codman- microsensor- evd- lub- intraparenchymal (dostęp 12.01.2022).

[12] Anderson; Anderson, R. C. E.; Kan, P.; Klimo, P.; Brockmeyer, D. L.; Walker, M. L.; Kestle, J. R. W. P. Komplikacje dotyczące monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego u dzieci z urazami głowy. Dziennik neurochirurgii 2004, 101 (1 dostawca), 53-58. DOI: 10,3171/ped.2004.101.2.0053.

[13] Eide, P. K.; Eide, P. K.; Bakken, A. Ciśnienie bazowe czujników ciśnienia śródczaszkowego (ICP) może zostać zmienione przez wyładowania elektrostatyczne // Ciśnienie bazowe czujników ciśnienia śródczaszkowego (ICP) może zostać zmienione przez wyładowania elektrostatyczne. Inżynieria biomedyczna online 2011, 10, 75. DOI: 10,1186/1475-925X-10-75. Opublikowany online: 22 sierpnia 2011 r.

[14] Pedersen, S. H.; Lilja-Cyron, A.; Astrand, R.; Juhler, M. Monitoring i pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego w przypadku urazów głowy pacjenta. Frontiers in neurology 2019, 10, 1376. DOI: 10,3389/fneur.2019,01376. Opublikowany online: 14 stycznia 2020 r.

[15] Freimann, F. B.; Schulz, M.; Haberl, H.; Thomale, Wielka Brytania. Możliwość regulacji zastawki na podstawie telemetrycznego ciśnienia śródczaszkowego w przypadku złożonej terapii drenażowej. Układ nerwowy dziecka: ChNS: oficjalny magazyn Międzynarodowego Towarzystwa Neurochirurgii Pediatrycznej 2014, 30 (4), 689-697. DOI: 10,1007/s00381-013-2324-0. Opublikowany online: 22 listopada 2013 r.

[16] Antes, S.; Stadie, A.; Müller, S.; Linsler, S.; Breuskin, D.; Oertel, J. Regulacja zaworu zastawki zastawki sterowanej ciśnieniem śródczaszkowym za pomocą zbiornika czujnika Miethke. Neurochirurgia światowa 2018, 109, e642-e650. DOI: 10,1016/j.wneu.2017.10.044. Opublikowany online: 17 października 2017 r.

[17] Boyle, T. P.; Nigrovic, L. E. Ocena radiograficzna drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego u dzieci w warunkach nagłych. Pediatryczna opieka medyczna 2015, 31 (6), 435-40; quiz 441-3. DOI: 10,1097/PEC.0000000000000462.

(18) Aralar, A.; Bird, M.; Graham, R.; Koo, B.; Chitnis, P.; S.ikdar, S.; Shenai, M. Ocena funkcji drenażu komorowo-otrzewnowego przy użyciu ultradźwiękowej charakterystyki oscylacji interfejsu zaworu jako proxy. Cureus 2018, 10 (2). DOI: 10,7759/cureus.2205.

[19] Lutz, B. R.; Venkataraman, P.; Browd, S. R. Nowe i udoskonalone sposoby leczenia wodogłowia: Dążenie do inteligentnego manewru. Międzynarodowa neurologia operacyjna 2013, 4 (Dostawca 1), S38-50. DOI: 10,4103/2152-7806,109197. Opublikowany online: 19 marca 2013 r.

[20] Merkler, A. E.; Ch'ang, J.; Parker, W. E.; Murthy, S. B.; Kamel, H. Tempo powikłań po operacji drenażu komorowo-otrzewnowego. Neurochirurgia światowa 2017, 98, 654-658. DOI: 10,1016/j.wneu.2016.10.136. Opublikowany online: 5 listopada 2016 r.

[21] Rocque, B. G.; Lapsiwala, S.; Iskandar, B. J. Kurek do drenażu komorowego jako element prognostyczny nieprawidłowego działania zastawki proksymalnej u dzieci: prospektywnego badania. Dziennik neurochirurgii. Pediatria 2008, 1 (6), 439-443. DOI: 10,3171/PED/6.1.2008/439.

[22] Meulepas, J. M.; Ronckers, C. M.; Smets, A. M. J. B.; Nievelstein, R. A. J.; Gradowska, P.; Lee, C.; Jahnen, A.; van Straten, M.; Wit, M.-C. Y. de; Zonnenberg, B.; Klein, W. M.; Merks, J. H.; Visser, O.; van Leeuwen, F. E.; Hauptmann, M. Radiation Exposure from Pediatric CT Scans and Follow Cancer Risk in Netherlands. Dziennik Narodowego Instytutu Raka 2019, 111 (3), 256-263. DOI: 10,1093/jnci/djy104.

[23] Ertl, P.; Hermann, E. J.; Heissler, H. E.; Krauss, J. K. Telemetryczne rejestrowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą zintegrowanego czujnika systemu bocznikowego: Badanie bezpieczeństwa i wykonalności. Dziennik operacji neurologicznych. Część A, neurochirurgia Środkowoeuropejska 2017, 78 (6), 572-575. DOI: 10,1055/s-0037-1603632. Opublikowany online: 6 czerwca 2017 r.

[24] Test laboratoryjny Miethke.

[25] Norager, N. H.; Lilja-Cyron, A.; Hansen, T. S.; Juhler, M. Decyduje o wyborze odpowiedniego telemetrycznego systemu monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Światowa neurochirurgia 2019, 126, 564-569. DOI: 10,1016/j.wneu.2019.03.077. Opublikowany online: 18 marca 2019 r.

[26] Bjornson, A.; Henderson, D.; Lawrence, E.; McMullan, J.; Ushewokunze, S. Zbiornik czujnika - czy to zmieni zarządzanie? Acta neurochirurgica 2021, 163 (4), 1087-1095. DOI: 10,1007/s00701-021-04729-y. Opublikowany online: 15 lutego 2021 r.

[27] Badanie opinii klientów Miethke.

[28] Czosnyka, M.; Czosnyka, Z. Początek przebiegu impulsu ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Acta neurochirurgica 2020, 162 (8), 1815-1817. DOI: 10,1007/s00701-020-04424-4. Opublikowany online: 13 czerwca 2020 r.

[29] Pennacchietti, V.; Prinz, V.; Schaumann, A.; Finger, T.; Schulz, M.; Thomale, U. W. Jednoośrodkowe doświadczenia z telemetrycznymi pomiarami ciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z zaburzeniami krążenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Acta neurochirurgica 2020, 162 (10), 2487-2497. DOI: 10,1007/s00701-020-04421-7. Opublikowany online: 3 czerwca 2020 r.

[30] Thompson, S. D. Telemetryczne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego w układzie zastawkowym. Jedno centrum, w tym pierwsze porównanie in vivo w porównaniu z konwencjonalnym monitorowaniem wewnątrzmiąższowym. Płyny i bariery systemu CNS 2017 (14(Dostawa 1):A63).

[31] Shellock, F. G.; Knebel, J.; Prat, A. D. Ocena problemów z rezonansem magnetycznym dla nowego implantu neurologicznego, zbiornika czujnika. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 2013, 31 (7), 1245-1250. DOI: 10,1016/j.mri.2013.03.012. Opublikowany online: 18 kwietnia 2013 r.